山东中科赛奥生物科技有限公司



   牙髓干细胞因其表面表达多种间充质干细胞标志物,且具有自我增殖和多向分化潜能,被认为是一种潜在的成体干细胞。 正常情况下,DPSCs在体内处于静息状态,其作用主要是维持牙髓细胞的新老交替和功能的稳定。当牙髓组织受到外界不良刺激或损伤时,该细胞可向成牙本质细胞分化,从而使牙髓组织得到修复重建。

   牙髓干细胞是具有多能分化和自我更新能力的间充质干细胞,最早从恒牙牙髓中分离出来,来自孩子脱落的乳牙也可以分离出牙髓干细胞。



2018年6月7日,国内首个“人牙髓间充质干细胞注射液”新药注册申请获受理,受理号为CXSL1700137。

相关信息已经发布到国家食品药品监督管理总局药品评审中心官网上。


   牙髓干细胞制剂制备流程


 




  牙髓干细胞注射液优势


•   牙髓干细胞治疗牙周病属于牙周组织再生技术。
•   牙髓干细胞注射液中有效成分人牙髓间充质干细胞取自健康志愿者拔除的智齿或正畸牙的牙髓腔。 
•   牙髓腔提供良好的保护及抗污染环境,易于操作,容易获取。
•   牙髓干细胞有很强的组织再生、免疫调节等生物学及免疫学特性,明显优于其他来源干细胞。
•   牙髓干细胞注射液操作相对微创简便,适应症较广。 

   牙髓干细胞治疗牙周炎是简便有效的牙周组织再生的根治技术,安全、有效、优于现有治疗手段。




  技术优势:


•   设备:公司拥有符合GMP生产条件的先进实验室和国际最先进细胞储存体系


•   质量:与国家食品药品监督管理总局下属单位中国食品药品检定研究院开展合同研究,对细胞制备工艺及质量进行全面复核,检验结果为工艺稳定、质量合格。


•   安全:经具有GLP资质的新药评价中心评价,细胞产品安全。


人牙髓间充质干细胞应用获得美国发明专利授权
美国:US10000738B2(授权) 


  牙髓干细胞在疾病治疗中的应用


   在口腔方面,作为种子细胞,它具有再生牙根、骨、牙周软硬组织,可广泛应用于牙周病治疗、牙周再生、口腔缺骨再生、全牙再生、口腔颌面部放射性骨坏死,双磷酸盐造成的河谷坏死等,是治疗牙周疾病,甚至牙齿再生的新希望。

   牙髓干细胞——牙本质再生
临床上常见牙髓炎、根尖病变或外伤等原因使得年轻恒牙的牙根继续发育受阻,寿命减损。牙髓再生旨在通过DPSC分化为成牙本质细胞和血管内皮细胞,形成新生牙本质、血管及神经,促进牙髓活力恢复及牙根的继续发育,是治疗年轻恒牙牙髓病变的新思路。
   颌骨再生
口腔颌面外科诊疗中,常见因外伤、肿瘤、炎症、先天发育畸形、牙周疾病等导致颌骨缺损的情况,需要进行口颌面骨再生。利用干细胞的成骨能力,进行组织工程骨再生是修复颌骨缺损的新策略。SHED与颌面骨、颅骨皆起源于神经嵴,对于颌面骨、颅骨缺损修复是一个合适的干细胞源。



  牙髓干细胞的应用范围


   除了牙科疾病,牙髓干细胞对其他系统疾病同样拥有潜在的应用价值。牙髓干细胞,也具有各种组织修复的再生医疗的潜力。相关科研显示,牙髓干细胞对神经退化性疾病(如阿尔茨海默症、帕金森氏病)、中风、一型糖尿病、肌肉萎缩、脊髓损伤、骨质疏松或流失、心脏疾病等等进行再生医疗的应用价值是值得期待的。